Отчетность по заявкам IND: отчёты по безопасности IND

Эта веб-страница предоставляет обзор требований к отчетности о безопасности новых лекарственных средств, находящихся на стадии исследования (IND), для спонсоров, изложенных в 21 CFR 312.32, а также дополнительные ресурсы, включая руководства FDA, связанные с этими требованиями.