TheNote
European Medicines Agency (EMA... Заметка
GooglePlay AppStore

European Medicines Agency (EMA) | What's new на русском

Раздел "Что нового" на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) содержит последние новости, события и разработки, связанные с лекарствами и здравоохранением в Европе. Он включает в себя сообщения о новых одобрениях лекарств, предупреждения о безопасности, изменения в законодательстве и научные разработки. Этот раздел - ценный ресурс, позволяющий быть в курсе последней информации от EMA, включая новые руководства, публичные консультации и важные обновления политики.
RSS ema.europa.eu
What's new ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 22 авг. 2024 г.

Трэд заметок

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP): 20-23 июля 2026 г., Европейское агентство по лекарственным средствам, Амстердам, Нидерланды, с 20 июля 2026 г. по 23 июля 2026 г.

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP): 20-23 July 2026, European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands, from 20 July 2026 to 23 July 2026 ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • Вчера

Техническое задание для группы Европейского агентства лекарственных средств, Министерства здравоохранения Канады и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США по вакцинам

Terms of reference for the European Medicines Agency, Health Canada and United States Food and Drugs Administration cluster on vaccines ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Техническое задание для кластера Европейского агентства лекарственных средств – Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США – Министерства здравоохранения Канады по данным реальной клинической практики

Terms of reference for the European Medicines Agency – United States Food and Drugs Administration – Health Canada cluster on real world data ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Техническое задание для кластера Европейского агентства по лекарственным средствам, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Министерства здравоохранения Канады по вовлечению пациентов

Terms of reference for the European Medicines Agency, United States Food and Drugs Administration and Health Canada cluster on patient engagement ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Техническое задание для кластера Европейского агентства по лекарственным средствам и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США по орфанным лекарственным препаратам

Terms of reference for the European Medicines Agency and the United States Food and Drugs Administration cluster on orphan medicinal products ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Техническое задание для группы раннего диалога по онкологии Европейского агентства по лекарственным средствам и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

Terms of reference for European Medicines Agency and United States Food and Drug Admnistration oncology early-dialogue cluster ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Техническое задание для кластера Европейского агентства лекарственных средств и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США по неклинической онкологии

Terms of Reference for the Non-Clinical Oncology European Medicines Agency and United States Food and Drug Administration Cluster ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Техническое задание для кластера сердечно-сосудистых заболеваний Европейского агентства по лекарственным средствам и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

Terms of reference for the European Medicines Agency and United States Food and Drugs Administration cardiovascular cluster ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Двухкамерный беспроводной кардиостимулятор - Уполномоченный орган 123 - 28.03.2024 - Экспертное решение и заключение в рамках процедуры консультации по клинической оценке (CECP)

Dual chamber leadless pacemaker - Notified Bodfy 123 - 28/03/2024 - Expert decision and opinion in the context of the clinical evaluation consultation procedure (CECP) ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Техническое задание для группы Европейского агентства лекарственных средств, Министерства здравоохранения Канады и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США по продуктам крови

Terms of reference for the European Medicines Agency, Health Canada and United States Food and Drug Administration cluster on blood products ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Сиротское обозначение: аллогенные индуцированные плюрипотентные стволовые клетки человека, полученные из предшественников фоторецепторов. Лечение несиндромных наследственных дистрофий сетчатки с фенотипом, доминирующим по палочкам, 20.05.2026 Положительный результат

Orphan designation: allogeneic human induced pluripotent stem cell-derived photoreceptor precursor cells Treatment of non-syndromic inherited retinal dystrophies of the rod-dominant phenotype, 20/05/2026 Positive ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Сиротское обозначение: аллогенные мезенхимальные стволовые клетки человека, полученные из вартонова студня. Лечение болезни Шарко-Мари-Тута, 20.05.2026 Положительный результат.

Orphan designation: allogeneic human Wharton's jelly-derived mesenchymal stem cells Treatment of Charcot-Marie-Tooth disease, 20/05/2026 Positive ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Орфанное обозначение: гуманизированное моноклональное антитело IgG1 против лиганда 3, подобного дельта, октакис(тиоэфир) с N-[6-(2-меркапто-5-пиримидинил)-1-оксо-5-гексин-1-ил]-L-валил-N6,N6-дипропил-L-лизил-N-[[3-[(7S)-7-этил-7,8,11,13-тетрагидро-7-гидрокси-8,11-диоксо-10H-1,3-диоксоло[4,5-g]пирано[3',4':6,7]индолизило[1,2-b]хинолин-14-ил]пропокси]метил]глицинамид Лечение нейроэндокринной карциномы легких, 20.05.2026 Положительный

Orphan designation: humanised IgG1 monoclonal antibody against delta-like ligand 3, octakis(thioether) with N-[6-(2-mercapto-5-pyrimidinyl)-1-oxo-5-hexyn-1-yl]-L-valyl-N6,N6-dipropyl-L-lysyl-N-[[3-[(7S)-7-ethyl-7,8,11,13-tetrahydro-7-hydroxy-8,11-dioxo-10H-1,3-dioxolo[4,5-g]pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinolin-14-yl]propoxy]methyl]glycinamide Treatment of pulmonary neuroendocrine carcinoma, 20/05/2026 Positive ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Сиротское обозначение: пептидно-олигонуклеоконъюгат против мРНК CNOT3 Лечение наследственных дистрофий сетчатки из-за мутации в гене PRPF31, 20.05.2026 Положительный

Orphan designation: peptide-oligonucleotide conjugate against CNOT3 mRNA Treatment of inherited retinal dystrophies due to mutation in the PRPF31 gene, 20/05/2026 Positive ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Основные моменты заседания Комитета по ветеринарным лекарственным средствам (CVMP) 14-16 июля 2026 г.

Мнения CVMP по ветеринарным лекарственным средствам Комитет принял положительное заключение о разрешении на маркетинг препарата Bexatil для снижения гипергликемии у кошек…
Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 14-16 July 2026 ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.

Обозначение сироты: аллогенные мононуклеарные клетки периферической крови, инкубированные in vitro с митомицином С. Лечение при трансплантации солидного органа, 20.05.2026 Положительный

Orphan designation: allogeneic peripheral blood mononuclear cells incubated in vitro with mitomycin C Treatment of in solid organ transplantation, 20/05/2026 Positive ema.europa.eu
RSS Hunter RSS Hunter • 17 июл.