В большинстве программных продуктов красный тест означает ошибку. В системах, над которыми я работаю, красный тест может быть сигналом о безопасности пациента. Это одно отличие меняет почти каждое решение, которое вы принимаете, когда садитесь разрабатывать стратегию качества.Я провел более десяти лет в области качества программного обеспечения, большая часть из них — в области программного обеспечения для медицинских устройств: роботизированная хирургия, хирургическое моделирование и платформы клинического образования. Инженерия сама по себе интересна. Что делает ее по-настоящему сложной, так это то, что каждый тест, каждый конвейер и каждый выпуск должны одновременно удовлетворять две аудитории. Инженеры хотят быстрой обратной связи. Регуляторы хотят отслеживаемых доказательств того, что программное обеспечение делает именно то, что указано в его требованиях, и ничего опасного вдобавок.