Улучшения GDUFA III в программ... Заметка
FDA | What's New на русском

Улучшения GDUFA III в программе до ANDA

Программа Pre-ANDA предназначена для оказания помощи потенциальным заявителям на дженериковые лекарственные средства в разработке более полных заявок, содействия более эффективному и результативному процессу оценки ANDA, сокращения количества циклов оценки и ускорения одобрения сложных дженериковых лекарственных средств.