미국 식품의약국(FDA), 새롭게 승인된 코로나19 백신 비추천: 공식 발표

FDA는 모더나의 COVID-19 백신을 승인했지만 사용을 권장하지 않는다. FDA의 최고 백신 책임자인 Vinay Prasad 박사와 Marty Makary 박사는 FDA의 역할은 백신을 사용자에게 추천하는 것이 아니라 백신을 사용할 수 있도록 하는 것임을 분명히 했다. 새로운 백신은 65세 이상의 사람들과 12세에서 64세 사이의 특정 건강 조건을 가진 사람들에게 허가됐다. CDC는 최근에 건강한 어린이와 임산부에게 COVID-19 백신을 추천하지 않겠다고 발표했다. FDA는 일반적으로 백신을 승인하는 반면 CDC는 백신 추천을 내린다. Prasad 박사는 FDA가 백신 추천 사업을 하지 않는다고 강조했으며 백신에 대한 마케팅 허가를 부여하는 것임을 강조했다. 이 기관은 새로운 백신이 모더나의 이미 사용 가능한 COVID-19 백신과 비교해 비등의 면역 반응을 유발하는 데이터에 근거해 새로운 백신을 승인했다. 모더나는 50세에서 64세 사이의 건강한 사람들을 대상으로 새로운 백신의 위약 대조 시험을 진행할 것을 약속했으며 FDA는 이를 면밀히 검토할 것이다. 이 시험은 백신의 효과와 안전성을 평가할 것이며 부작용을 포함하여 평가할 것이다.