La FDA ne recommande pas le vaccin contre la COVID-19 nouvellement approuvé : officiel

La FDA a approuvé un nouveau vaccin contre la COVID-19 de Moderna, mais ne le recommande pas pour une utilisation immédiate. Les principaux responsables des vaccins de l'agence, le Dr Vinay Prasad et le Dr Marty Makary, ont précisé que le rôle de la FDA est de rendre les vaccins disponibles, et non de les recommander aux individus. Ce nouveau vaccin est autorisé pour les personnes de 65 ans et plus, ainsi que pour les personnes âgées de 12 à 64 ans présentant certaines conditions de santé. Le CDC a récemment cessé de recommander les vaccins contre la COVID-19 pour les enfants en bonne santé et les femmes enceintes. La FDA autorise et approuve généralement les vaccins, tandis que le CDC émet des recommandations concernant leur utilisation. Le Dr Prasad a souligné que la FDA n'a pas pour mission de faire des recommandations, mais plutôt d'accorder une autorisation de mise sur le marché pour les vaccins. L'agence a approuvé le nouveau vaccin sur la base de données montrant qu'il déclenchait des réponses immunitaires non inférieures à celles du vaccin COVID-19 déjà disponible de Moderna. Moderna s'est engagé à réaliser un essai contrôlé par placebo de ce nouveau vaccin chez des personnes en bonne santé âgées de 50 à 64 ans, que la FDA examinera attentivement. Cet essai évaluera l'efficacité et l'innocuité du vaccin, y compris les événements indésirables.