Der Antrag auf Zulassung eines... Notiz

Der Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) für Linerixibat wurde von der US-amerikanischen FDA zur Prüfung angenommen, zur Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC).

Anwendung basierend auf Daten aus der positiven GLISTEN Phase-III-Studie