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Die FDA fordert Sarepta Therapeutics auf, die Verteilung von Elevidys auszusetzen und klinische Studien für mehrere Gentherapieprodukte nach 3 Todesfällen auf Eis zu legen.
Die FDA gibt heute bekannt, dass sie Elevidys und bestimmte klinische Studien mit Gentherapien von Sarepta für die Muskeldystrophie des Gürtellabyrinths aufgrund neuer Sicherheitsbedenken, dass die Studienteilnehmer einem unangemessenen und erheblichen Risiko für Krankheit oder Schäden ausgesetzt sind oder wären, unterbrochen hat.
