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Die FDA ließ Fabriken mit mangelhaften Standards diese Medikamente in die USA liefern.
Die FDA hat minderwertigen ausländischen Fabriken, denen zuvor wegen Herstellungsfehlern die Einfuhr verboten war, weiterhin den Versand von Medikamenten in die USA gestattet. Dies deckte ProPublica auf und wies darauf hin, dass die Begründung der FDA die Vermeidung von Medikamentenengpässen sei und die Ausnahmen zusätzliche Tests durch die verbannten Fabriken einschlossen. Die FDA selbst hat diese Medikamente jedoch nicht regelmäßig getestet oder Meldungen über unerwünschte Wirkungen von Verbrauchern und Ärzten aktiv überwacht. Arzneimittelsicherheitsexperten warnen, dass die Auswirkungen dieser Medikamente auf die öffentliche Gesundheit ohne weitere Untersuchungen unbekannt bleiben. Die FDA hielt diese Ausnahmen weitgehend geheim und hat keine umfassende Liste der von verbannten Fabriken ausgenommenen Medikamente veröffentlicht. ProPublica hat nun eine Liste veröffentlicht, die über 150 ausgenommene Produkte identifiziert, hauptsächlich von Fabriken in Indien, zusammen mit deren Herstellern. Einige Fabriken auf der Liste sind weiterhin verboten, versenden aber weiterhin ausgenommene Medikamente in die USA, was separat hervorgehoben wird. Die Liste wurde anhand historischer Internetaufzeichnungen und Daten von Redica Systems, einem Unternehmen für Qualitäts- und regulatorische Intelligenz, zusammengestellt. Viele Unternehmen reagierten nicht auf die Aufforderungen von ProPublica zur Stellungnahme zu den Ausnahmen und früheren Problemen. Einige Unternehmen gaben an, Verbesserungen vorgenommen zu haben, während andere weiterhin verboten sind, aber Ausnahmen erhalten.