RSS Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) | Was gibt's Neues Folgen ICH M14 Leitlinie zu allgemeinen Grundsätzen für die Planung, Gestaltung, Analyse und Berichterstattung von nicht-interventionellen Studien, die Real-World-Daten zur Sicherheitsbewertung von Arzneimitteln nutzen Schritt 5 ICH M14 guideline on general principles on planning, designing, analysing, and reporting of non-interventional studies that utilise real-world data for safety assessment of medicines Step 5 ema.europa.eu