Lillys Jaypirca (Pirtobrutinib), der erste und einzige zugelassene, nicht-kovalente (reversible) BTK-Inhibitor, erreichte seinen primären Endpunkt in einer Head-to-Head-Studie der Phase 3 im Vergleich zu Imbruvica (Ibrutinib) bei CLL/SLL.
Pirtobrutinib erreichte den primären Endpunkt der Ansprechrate, wobei die Nicht-Unterlegenheit nachgewiesen wurde und Pirtobrutinib begünstigt wurde, mit einem nominalen P-Wert für Überlegenheit von 0,05. Die Daten zum progressionsfreien Überleben waren noch nicht ausgereift, tendierten aber zugunsten von Pirtobrutinib. BRUIN CLL-314 ist die allererste direkte Phase-3-Studie im Vergleich zu einem...