Zusammenfassungen der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 15. bis 18. September 2025
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) empfahl im September 2025 14 neue Arzneimittel zur Zulassung. Diese Empfehlungen resultierten aus der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP). Vier neue Arzneimittel erhielten positive Gutachten. Mehrere neue Biosimilar-Arzneimittel, darunter solche auf Basis von Denosumab, wurden ebenfalls empfohlen. Ein neues Generikum, Rivaroxaban, erhielt grünes Licht. Der CHMP empfahl auch positiv Erweiterungen der therapeutischen Indikationen für bereits zugelassene Arzneimittel. Mehrere Anträge auf erstmalige Marktzulassung wurden zurückgezogen. Einige Anträge wurden vom Ausschuss erneut geprüft. Die EMA informierte auch über die Anwendung von Lutathera und andere pharmazeutische Anfragen. Darüber hinaus wurden Aktualisierungen für bereits zugelassene Arzneimittel wie Lunsumio und Norvir bereitgestellt.