La FDA ha estado permitiendo que fábricas extranjeras de calidad inferior, previamente prohibidas por fallas de fabricación, continúen enviando medicamentos a los EE. UU. ProPublica reveló esta práctica, señalando que la justificación de la FDA fue prevenir la escasez de medicamentos y que las exenciones incluían pruebas adicionales por parte de las fábricas prohibidas. Sin embargo, la propia FDA no probó regularmente estos medicamentos ni monitoreó activamente los informes de eventos adversos de consumidores y médicos. Expertos en seguridad de medicamentos advierten que, sin más estudios, el impacto de estos medicamentos en la salud pública sigue siendo desconocido. La FDA mantuvo estas exenciones en gran medida confidenciales y no ha publicado una lista completa de medicamentos exentos de fábricas prohibidas. ProPublica ha publicado ahora una lista que identifica más de 150 productos exentos, principalmente de fábricas en la India, junto con sus fabricantes. Algunas fábricas de la lista todavía están prohibidas pero continúan enviando medicamentos exentos a los EE. UU., destacadas por separado. La lista se compiló utilizando registros históricos de Internet y datos de Redica Systems, una empresa de inteligencia de calidad y regulatoria. Muchas empresas no respondieron a las solicitudes de comentarios de ProPublica sobre las exenciones y los problemas pasados. Algunas empresas declararon que han realizado mejoras, mientras que otras continúan estando prohibidas pero reciben exenciones.