Sun Pharma, un importante fabricante de medicamentos genéricos, falló repetidamente en cumplir con los estándares de calidad en su fábrica india, especialmente en cuanto a medicamentos inyectables. A pesar de que numerous inspecciones de la FDA revelaron violaciones críticas como contaminación y deterioro, Sun prometió reformas consistentemente. Durante ocho años, la FDA toleró en gran medida estas promesas rotas, permitiendo un suministro ininterrumpido de medicamentos de Sun al mercado estadounidense. Los documentos obtenidos por ProPublica muestran la lenidad de la FDA, incluso cuando declararon que los productos de Sun estaban adulterados debido a la calidad y pureza comprometidas. La agencia solo prohibió los envíos de la fábrica de Halol a fines de 2022, pero otorgó inmediatamente exenciones para muchos medicamentos. Inspecciones posteriores en 2022 encontraron deficiencias prácticamente idénticas, con equipo sucio y impurezas persistentes. Esta práctica de otorgar exenciones para prevenir escasez de medicamentos, incluso a empresas con violaciones repetidas, se ha aplicado a más de 20 fábricas extranjeras desde 2013. La FDA afirma que las empresas deben realizar pruebas adicionales para medicamentos exentos, pero sus propios registros indican que algunos proporcionaron datos no confiables. Las preocupaciones sobre la calidad de la fabricación de Sun, incluyendo la manipulación de resultados de pruebas, eran conocidas entre los inspectores de la FDA. A pesar de miles de informes de eventos adversos relacionados con los medicamentos de Sun, la FDA no ha compartido detalles específicos con médicos prescriptores o pacientes, planteando serias preguntas sobre la protección del consumidor.