Le régime basé sur l'Itovebi a montré une réduction significative du risque de décès de plus de 30 % chez les personnes atteintes d'un cancer du sein avancé HR-positif, HER2-négatif et muté PIK3CA. Cela représente une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale pour les personnes atteintes de ce type de cancer du sein. Les résultats sont présentés lors de la réunion annuelle 2025 de l'American Society of Clinical Oncology et publiés dans le New England Journal of Medicine. La mutation PIK3CA est trouvée dans environ 40 % des cancers du sein avancés HR-positifs et est associée à un mauvais pronostic. Le régime basé sur l'Itovebi a démontré un avantage significatif en termes de survie globale par rapport au palbociclib et au fulvestrant seuls, avec une survie globale médiane de 34 mois. Le régime a également entraîné une amélioration statistiquement significative du taux de réponse objective et a retardé le temps jusqu'à la chimiothérapie d'environ deux ans. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé, avec une faible interruption due à des événements indésirables soutenant une bonne tolérabilité. Le régime basé sur l'Itovebi est approuvé dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Suisse et au Canada, et a reçu un avis positif du Comité des produits médicinaux à usage humain de l'Agence européenne des médicaments. L'Itovebi est actuellement étudié dans trois études de phase III supplémentaires sponsorisées par l'entreprise sur le cancer du sein localement avancé ou métastatique muté PIK3CA dans diverses combinaisons. Les résultats de l'étude donnent confiance que le régime basé sur l'Itovebi pourrait devenir le nouveau standard de soins dans le contexte de première ligne, ayant démontré un avantage substantiel sur les résultats pour les patients et la qualité de vie. Dans l'ensemble, le régime basé sur l'Itovebi a montré des résultats prometteurs dans le traitement du cancer du sein avancé HR-positif, HER2-négatif et muté PIK3CA, et des recherches supplémentaires sont menées pour explorer son potentiel dans d'autres sous-types de cancer du sein.