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La Commission européenne approuve Columvi de Roche, le premier anticorps bispécifique pour le lymphome diffus à grandes cellules B après la thérapie initiale.
Roche a annoncé l'approbation par la Commission Européenne de Columvi (glofitamab) en combinaison avec la chimiothérapie pour traiter les adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire. Cette combinaison est le premier schéma thérapeutique à base d'anticorps bispécifiques disponible pour cette population de patients en Europe, offrant une nouvelle option de traitement. L'approbation est basée sur l'étude de phase III STARGLO qui a montré une réduction de 41 % du risque de décès avec Columvi plus chimiothérapie par rapport à rituximab plus chimiothérapie. La combinaison Columvi a également amélioré significativement la survie sans progression et les taux de réponse complète. Le LDGCB est un cancer du sang agressif, où environ 40 % des patients rechutent après le traitement initial. Ce traitement "prêt à l'emploi" est facilement disponible, offrant un traitement de durée fixe. Columvi fait partie du programme d'anticorps bispécifiques CD20xCD3 de Roche, dont l'objectif est d'offrir des thérapies personnalisées. Roche étudie également Columvi à des stades plus précoces du LDGCB. L'étude STARGLO a démontré l'efficacité et la sécurité du schéma thérapeutique Columvi. Columvi est conçu pour cibler CD3 sur les cellules T et CD20 sur les cellules B afin de tuer les cellules cancéreuses.