La FDA approuve le Susvimo de ... Note

La FDA approuve le Susvimo de Roche pour la rétinopathie diabétique

Roche a annoncé l'approbation de la FDA pour Susvimo (injection de ranibizumab) pour la rétinopathie diabétique (RD). Ce traitement innovant offre un système de livraison continue, réduisant potentiellement la fréquence des yeux injectés. Susvimo est le premier et seul traitement de livraison continue approuvé par la FDA pour la RD pour maintenir la vue. L'approbation est basée sur les résultats positifs de l'étude de phase III Pavilion. Dans l'étude, les patients recevant Susvimo tous les neuf mois ont montré des améliorations supérieures sur l'échelle de rétinopathie diabétique (DRSS) comparativement à ceux recevant des injections anti-VEGF standard. Le dispositif implantable est inséré chirurgicalement et rempli tous les neuf mois, offrant une alternative potentielle aux injections fréquentes pour les patients atteints de RD. La RD est une condition potentiellement aveuglante affectant près de 10 millions d'Américains. Susvimo est également approuvé pour traiter d'autres affections oculaires telles que la dégénérescence maculaire néovasculaire. Roche vise à élargir les options et préserver la vue des patients atteints de conditions rétiniennes.