Roche a annoncé un avis positif du CHMP pour Itovebi (inavolisib) en association avec palbociclib et fulvestrant pour le cancer du sein avancé muté PIK3CA. Cette recommandation est basée sur les données de phase III INAVO120, montrant une amélioration significative de la survie sans progression. Le régime Itovebi a démontré un doublement de la survie sans progression par rapport au bras témoin. Un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement significatif en termes de survie globale a également été observé. Les résultats finaux de la survie globale seront présentés lors de la réunion annuelle de l'ASCO 2025. La mutation PIK3CA, trouvée dans environ 40% des cancers du sein HR-positifs, entraîne souvent des résultats moins bons. Itovebi est actuellement approuvé dans plusieurs pays et est également étudié dans d'autres études de phase III. Itovebi est un traitement ciblé oral conçu pour être puissant et spécifique pour la PI3K alpha isoforme. L'étude INAVO120 a impliqué des patients du sein avec un cancer du sein PIK3CA-muté, HR-positif, HER2-négatif, localement avancé ou métastatique.