Le comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation d'une formulation sous-cutanée de Lunsumio. Cette nouvelle formulation est destinée aux patients adultes atteints d'un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire après deux ou plusieurs traitements systémiques antérieurs. Lunsumio a démontré des taux de réponse élevés et durables, avec un pourcentage significatif de patients restant en rémission après quatre ans. L'administration sous-cutanée offre un temps de traitement considérablement réduit, ne prenant qu'environ une minute contre de longues perfusions intraveineuses. Si elle est approuvée, il s'agirait de la première option de traitement sous-cutanée et à durée fixe pour ce groupe de patients. Les données de l'étude de phase II GO29781 soutiennent cette recommandation, montrant une non-infériorité pharmacocinétique et aucune nouvelle préoccupation en matière de sécurité. Le taux et la gravité du syndrome de libération de cytokines étaient faibles et gérables. Lunsumio est un anticorps bispécifique engageant les lymphocytes T CD20xCD3 qui active les lymphocytes T du patient pour cibler et éliminer les lymphocytes B cancéreux. Roche s'engage à élargir les options de traitement grâce à des formulations et des combinaisons innovantes. Cette version sous-cutanée pourrait améliorer l'expérience du patient en offrant une administration plus rapide et une période potentielle sans traitement.