Le CHMP recommande une mise à ... Note

Le CHMP recommande une mise à jour de l'étiquette UE pour Phesgo de Roche pour permettre l'administration en dehors des établissements de soins

L'Agence européenne des médicaments recommande l'approbation de l'administration à domicile de Phesgo de Roche pour le cancer du sein HER2-positif. Cela suit des données cliniques, du monde réel et de bioéquivalence positives démontrant la faisabilité et la sécurité. La préférence des patients soutient fortement le traitement à domicile, réduisant les charges du système de santé et améliorant la qualité de vie. Des économies de coûts allant jusqu'à 80% sont projetées en Europe occidentale en passant à Phesgo. L'opinion positive du CHMP est basée sur diverses études ne montrant aucun nouveau problème de sécurité avec l'administration à domicile par des professionnels de la santé. Phesgo est déjà approuvé dans plus de 120 pays comme alternative sous-cutanée au traitement intraveineux. Le médicament améliore significativement les résultats du traitement par rapport aux thérapies standard. La recherche à long terme de Roche sur le cancer du sein HER2-positif a conduit à des taux de survie améliorés et à des avantages économiques significatifs. Une décision finale de la Commission européenne est en attente. Cette option de traitement à domicile vise à alléger le fardeau socio-économique du cancer du sein HER2-positif.