Roche a annoncé la publication d'une analyse détaillée des résultats positifs de la phase III de l'INAVO120 dans le New England Journal of Medicine, évaluant Itovebi en combinaison avec le palbociclib et le fulvestrant. La FDA a récemment approuvé Itovebi en combinaison avec le palbociclib et le fulvestrant pour le traitement des adultes atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, résistant aux endocriniens, avec mutation PIK3CA, positif pour les récepteurs hormonaux (HR), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). L'étude a inclus 325 patients et a montré que le régime à base d'Itoverbi réduisait le risque d'aggravation de la maladie ou de décès de 57 % par rapport au palbociclib et au fulvestrant seuls. Les données sur la survie globale étaient immatures au moment de l'analyse, mais une tendance positive claire a été observée. Itovebi est actuellement étudié dans le cadre de trois études cliniques de phase III sponsorisées par l'entreprise sur le cancer du sein localement avancé ou métastatique muté PIK3CA dans diverses combinaisons. La mutation PIK3CA est présente dans environ 40 % des cancers du sein métastatiques HR-positifs et est associée à un mauvais pronostic. Historiquement, l'utilisation d'une thérapie ciblée sur les PI3K en première intention en contexte avancé a été limitée et, par conséquent, les tests de dépistage des mutations PIK3CA ne sont pas courants au moment du diagnostic. Les tests précoces des biomarqueurs avec un test approuvé par la FDA, tel que FoundationOne Liquid CDx de Foundation Medicine, avant le traitement de première intention, sont essentiels pour aider à identifier les personnes susceptibles de bénéficier d'une thérapie ciblée, comme Itovebi.