Points forts de la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) du 14 au 17 octobre 2024

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation de dix nouveaux médicaments. Il s'agit notamment d'Alhemo (concizumab) pour la prévention des saignements, des vaccins contre la grippe Fluad et Flucelvax, de Korjuny (catumaxomab) pour le traitement du cancer, de Siiltibcy (rdESAT-6/rCFP-10) pour la tuberculose et de Wainzua (eplontersen) pour un trouble génétique rare. Le CHMP a également recommandé l'approbation de deux biosimilaires, Absimky et Imuldosa, contenant tous deux de l'ustekinumab pour le psoriasis et l'arthrite psoriasique. Un médicament hybride, Buprenorphine Neuraxpharm (buprénorphine) pour la dépendance aux opioïdes, et un médicament générique, Eltrombopag Viatris (eltrombopag) pour la thrombocytopénie, ont également été recommandés. De plus, des extensions d'indications thérapeutiques ont été recommandées pour plusieurs médicaments existants, notamment Cerdelga, Hepcludex, Kevzara, Kisqali, Tevimbra et Yselty. Deux demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché pour Apremilast Viatris et Epixram ont été retirées, et des réexamens ont été effectués pour Masitinib et Translarna.