Roche et Alnylam lancent un essai de Phase III pour le zilebesiran, un traitement thérapeutique ARN pour l'hypertension. Cette décision est soutenue par les données du programme de Phase II KARDIA, notamment l'étude KARDIA-3. L'étude KARDIA-3, présentée au Congrès de la Société européenne de cardiologie 2025, a montré des réductions cliniquement significatives de la pression artérielle systolique au cabinet médical à trois mois, avec un contrôle continu jusqu'à six mois avec une dose de 300 mg de zilebesiran. Aucun avantage supplémentaire n'a été observé avec une dose de 600 mg. Bien que l'étude KARDIA-3 n'ait pas atteint la signification statistique pré-spécifiée en raison de tests de multiplicité, elle a identifié une population de patients qui pourraient bénéficier le plus. L'étude a également démontré une sécurité encourageante lors de la combinaison de zilebesiran avec d'autres antihypertenseurs. En particulier, une analyse de sous-groupe des patients prenant des diurétiques a montré des réductions de pression artérielle plus importantes. Le zilebesiran cible l'angiotensinogène, offrant potentiellement un contrôle durable de la pression artérielle avec des doses sous-cutanées deux fois par an. L'essai de Phase III ZENITH à venir évaluera la capacité du zilebesiran à réduire les événements cardiovasculaires majeurs chez environ 11 000 patients atteints d'hypertension non contrôlée. L'hypertension affecte plus de 1,2 milliard de personnes dans le monde, avec jusqu'à 80% ne parvenant pas à atteindre un contrôle adéquat de la pression artérielle. La mauvaise observance des médicaments quotidiens contribue de manière significative à ce problème.