Roche obtient la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour le premier diagnostic de compagnon piloté par l'IA pour le cancer du poumon non à petites cellules

La FDA a accordé la désignation de dispositif innovant à l'appareil RxDx VENTANA TROP2 (EPR20043) de Roche, un dispositif de pathologie computationnelle pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Il s'agit de la première désignation de ce type pour un diagnostic compagnon de pathologie computationnelle. L'appareil utilise une analyse d'images basée sur l'intelligence artificielle pour un diagnostic plus précis que les méthodes traditionnelles. Il combine un test d'immunohistochimie avec un algorithme de pathologie numérique pour déterminer le statut TROP2. Cela aide à identifier les patients atteints de CPNPC susceptibles de bénéficier du traitement DATROWAY. L'appareil intègre la plate-forme de notation quantitative continue (QCS) d'AstraZeneca. L'innovation de Roche dans les diagnostics compagnons et la pathologie numérique a conduit à cette désignation. Une disponibilité plus rapide du système piloté par l'IA est attendue. L'appareil aide à prendre des décisions de traitement personnalisées pour les patients atteints de cancer. Un pathologiste qualifié examine les résultats.