Roche a annoncé que la FDA a approuvé le test de diagnostic VENTANA MET (SP44) RxDx, un diagnostic compagnon qui détecte la protéine MET dans les patients atteints de cancer du poumon non squameux non petit cellulaire (NSQ-NSCLC). La protéine MET est sur-exprimée chez certains patients NSQ-NSCLC et sert de biomarqueur prédictif pour la réponse au traitement ciblant la protéine c-Met. Le test est le premier diagnostic compagnon approuvé pour aider à déterminer l'expression de la protéine MET NSQ-NSCLC, qui peuvent maintenant être éligibles pour le traitement avec la thérapie ciblant la protéine c-Met d'AbbVie, Emrelis. Comprendre les facteurs moléculaires chez les patients atteints de NSCLC est critique pour la sélection du traitement, et identifier l'expression de la protéine MET peut fournir des options de traitement personnalisées qui peuvent améliorer les résultats pour les patients. Le cancer du poumon demeure la principale cause de décès liés au cancer dans le monde, avec environ 85% des cancers du poumon classés comme NSCLC. Parmi les patients atteints de NSCLC avancée avec un gène de récepteur de facteur de croissance épidermique (EGFR) normal, environ un quart présentent des taux élevés de protéine MET, ce qui rend l'expression de la protéine MET un facteur important dans la détermination des options de traitement. L'approbation de la FDA est soutenue par les données de l'étude de phase 2 LUMINOSITY, qui a montré que les patients avec une expression élevée de la protéine c-Met qui ont reçu Emrelis ont démontré un taux de réponse globale de 35% et une durée de réponse médiane de 7,2 mois. Le lancement du premier test d'immunohistochimie MET compagnon représente une addition importante au portefeuille de diagnostics compagnons d'immunohistochimie et d'hybridation in situ leaders du marché de Roche. Le test VENTANA MET (SP44) RxDx détecte la protéine MET et est noté par les pathologistes en fonction du pourcentage de cellules tumorales colorées et de l'intensité de la coloration.