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Roche obtient le marquage CE pour un test sanguin minimement invasif pour aider à écarter la maladie d'Alzheimer

Roche a reçu le marquage CE pour son test Elecsys pTau181, qui mesure la protéine Tau 181 phosphorylée, un indicateur de la pathologie amyloïde dans la maladie d'Alzheimer. Le test sanguin non invasif peut écarter la pathologie d'Alzheimer, réduisant ainsi le besoin de tests de confirmation avec un résultat négatif. Le test a été développé en collaboration avec Eli Lilly and Company et peut être utilisé par les cliniciens en conjonction avec d'autres informations cliniques pour écarter la maladie d'Alzheimer comme cause de déclin cognitif. Les données d'une étude clinique soutiennent l'utilisation du test dans les soins de santé primaires pour les personnes présentant des signes variables de déclin cognitif. L'étude a montré que le test était en mesure d'écarter la maladie d'Alzheimer avec une valeur prédictive négative élevée de 93,8%. La performance d'exclusion du test n'a été que légèrement affectée par l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle ou la fonction rénale altérée des patients. Roche développe également le test sanguin Elecsys pTau217, qui a montré des résultats prometteurs dans la détection de la pathologie amyloïde. L'entreprise travaille vers un jour où la maladie d'Alzheimer pourra être détectée et traitée tôt pour préserver l'identité des patients. Le portefeuille de la maladie d'Alzheimer de Roche couvre des médicaments expérimentaux, des tests sanguins numériques, des tests de liquide cérébrospinal et des essais, visant à détecter, diagnostiquer et surveiller la maladie de manière plus efficace. L'entreprise continuera à travailler avec des partenaires pour transformer des millions de vies affectées par la maladie d'Alzheimer.
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roche.com
Roche receives CE Mark for minimally invasive blood test to help rule out Alzheimer’s disease