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CDER Streamlined Nonclinical Studies and Acceptable New Approach Methodologies (NAMs)
CDERの主な焦点は、ヒト用医薬品の安全性と有効性を確保することです。新しいアプローチ手法(NAMs)は、経路に関する知識、薬理学的研究の結果、その他の関連データと組み合わせることで、この目標をより効果的に達成する方法を提供する可能性があることがますます明らかになっています。