CDERとの対話：新規添加剤レビューパイロットプログラム

FDAの医薬品評価・研究センター（CDER）の新薬局（OND）は、最近、新規添加剤レビューのパイロットプログラムを開始しました。このパイロットプログラムは、製薬メーカーが特定の新規添加剤（不活性成分）のFDAレビューを取得するための新しい経路を提供するものです。