ロシュ社は、成人ループス腎炎の治療薬として、Gazyva/Gazyvaroとミコフェノール酸モフェチルを併用することについて、CHMP（欧州医薬品庁の医薬品評価委員会）から肯定的な推奨を得たと発表しました。この推奨は、Gazyva/Gazyvaroの優位性を示す第II相および第III相試験の結果に基づいています。REGENCY試験では、治療を受けた参加者のほぼ半数が完全な腎臓反応を達成しました。この治療法はまた、ステロイドの使用量の削減と、病状の改善を示しました。Gazyva/Gazyvaroは、ループス腎炎の第III相試験で完全な腎臓反応の利点を示した唯一の抗CD20抗体です。安全性プロファイルは、他の血液がんにおける確立された使用法と一致しています。FDA（米国食品医薬品局）は、REGENCYデータに基づいて、今年中に米国での承認に関する決定を下す予定です。Gazyva/Gazyvaroは現在、腎臓に関連する他の疾患についても研究されています。ループス腎炎は、世界中で何百万人もの人々に影響を与え、しばしば腎不全を引き起こす重篤な病状です。ロシュ社は、末期腎不全を予防または遅らせる可能性のある新しい治療選択肢を提供することを目指しています。