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CHMPは、臨床設定以外での投与を許可するためにロシュのPhesgoのEUラベルを更新することを推奨
ヨーロッパ医薬品庁は、HER2陽性乳がんに対するロシュのPhesgoの自宅投与を承認することを推奨しています。これは、臨床的、実際的、バイオエクイバレンスデータが実施可能性と安全性を示した結果に基づいています。患者は強く自宅治療を支持しており、ヘルスケアシステムの負担を軽減し、生活の質を向上させることを期待しています。西ヨーロッパでは、Phesgoに切り替えることで最大80%のコスト削減が予測されています。CHMPの肯定的意見は、ヘルスケアプロフェッショナルによる自宅投与に関する新しい安全性懸念がなく、様々な研究に基づいています。Phesgoは、すでに120ヶ国以上で静脈内治療の代替として承認されています。この薬剤は、標準治療と比較して治療成績を大幅に向上させています。ロシュのHER2陽性乳がんに関する長期的な研究は、生存率の向上と経済的利益に貢献しています。欧州委員会の最終決定は待たれています。この自宅治療オプションは、HER2陽性乳がんの社会経済的負担を軽減することを目指しています。