欧州医薬品庁（EMA）の人用医薬品委員会（CHMP）は、Lunsumioの皮下投与製剤の承認を推奨しました。この新しい製剤は、2回以上の全身療法後に再発または難治性濾胞性リンパ腫を発症した成人患者を対象としています。Lunsumioは、高くて持続的な奏効率を示しており、4年後もかなりの割合の患者が寛解状態を維持しています。皮下投与は、従来の長時間にわたる静脈内点滴と比較して、治療時間を大幅に短縮し、約1分で済みます。承認されれば、この患者群にとって初の皮下投与かつ固定期間の治療選択肢となります。第II相GO29781試験のデータは、この推奨を裏付けており、薬物動態学的非劣性を示し、新たな安全性に関する懸念はありませんでした。サイトカイン放出症候群の発症率と重症度は低く、管理可能でした。Lunsumioは、患者のT細胞を活性化して、がん性のB細胞を標的とし排除するCD20xCD3 T細胞結合二重特異性抗体です。ロシュ社は、革新的な製剤と組み合わせを通じて治療選択肢を拡大することに尽力しています。この皮下投与製剤は、より迅速な投与と、治療期間のない期間を提供する可能性により、患者さんの体験を向上させる可能性があります。