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[定款第53条LRに基づく臨時発表] ロシュ、慢性閉塞性肺疾患におけるアステゴリマブのアップデートを提供
ロシュは、中等症から重症の慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者を対象とした、アステゴリマブを調べるピボタル第IIb相ALIENTO試験および第III相ARNASA試験のトップライン結果を発表しました。ALIENTO試験は主要評価項目を達成し、2週間ごとにアステゴリマブを投与した場合、52週時点で年間の増悪率(AER)が統計学的に有意な15.4%減少することを示しました。しかし、ARNASA試験は主要評価項目を達成できず、52週時点でAERが14.5%の増加を示しました。これらの試験には、頻繁な増悪の既往があり、血液中の好酸球数に関わらず、元喫煙者および現喫煙者の幅広い集団が含まれていました。アステゴリマブの安全性プロファイルは、以前に報告されたデータと一致しており、新たな安全性シグナルは特定されませんでした。ロシュは、規制当局とデータを協議し、アステゴリマブの次のステップを評価する予定です。ALIENTOおよびARNASAの詳細な結果は、今後の医学会議で発表されます。アステゴリマブは、ST2受容体に高親和性で結合し、IL-33のシグナル伝達をブロックするように設計された、開発中の完全ヒト型抗ST2モノクローナル抗体です。アステゴリマブCOPDピボタルプログラムは、ALIENTOおよびARNASAという2つの登録試験から構成されており、これらは二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験です。ロシュは、世界中の人々の生活を改善し、救うための医薬品および診断薬の発見と開発に尽力しています。