FDA、閉経治療薬のブラックボックス警告を削除するため、再びアドバイザーを迂回
一部の専門家は、FDAが3つのエストロゲンパッチから警告を削除したことについて「透明性の欠如」を懸念している。
米国食品医薬品局(FDA)の当局者は金曜日、更年期治療用のパッチ3種類が、心血管疾患、乳がん、認知症に関するブラックボックス警告を今後表示しなくなると発表した。
FDAは諮問委員会を招集せず、記者会見でその決定の科学的根拠についてほとんど詳細を明らかにされなかった。このニュースは、米国全土で患者がパッチの供給不足に苦しむ中、2月に6つの更年期治療薬からブラックボックス警告が削除されたことに続くものである。