RSS FDAプレスリリース フォロー FDA、エレビディスの流通停止と複数の遺伝子治療製品の臨床試験一時停止をサレプタ・セラピューティクスに要請：3名の死亡者発生を受け FDAは本日、四肢帯状筋ジストロフィーを対象としたElevidysおよびSareptaの特定の治験的遺伝子治療臨床試験について、被験者が不合理で重大な疾患または傷害のリスクにさらされている、またはさらされる可能性があるという新たな安全上の懸念から、臨床試験を保留にしたと発表しました。 FDA Requests Sarepta Therapeutics Suspend Distribution of Elevidys and Places Clinical Trials on Hold for Multiple Gene Therapy Products Following 3 Deaths fda.gov
