FDA(米国食品医薬品局)が提出遅延を防ぐための提出書類チェ... ノート

FDA(米国食品医薬品局)が提出遅延を防ぐための提出書類チェックリストを公開

本日、米国食品医薬品局(FDA)は、医薬品評価研究センター(CDER)の職員が、提出された申請が完全で審査可能であるかどうかを判断するために内部で使用している申請チェックリストを公開しました。