FDA、オピオイド鎮痛薬の警告表示を強化 ノート

FDA、オピオイド鎮痛薬の警告表示を強化

米国食品医薬品局(FDA)は、特に高用量または長期間服用した場合のリスクについて、患者への情報提供をより充実させるため、すべてのオピオイド鎮痛薬の表示に関する新たな要件を発表しました。表示には、オピオイドの中止と過剰摂取の逆転に関する情報、徐放性製剤の使用を制限する治療ガイドライン、薬物相互作用や消化器系の問題、毒性白質脳症などの有害事象に関する警告も含まれる必要があります。