FDA、Roche社のTecentriqとlurbinect... ノート

FDA、Roche社のTecentriqとlurbinectedinの併用療法を、広範型小細胞肺がんの一次維持療法として承認

FDAは、広範型小細胞肺癌(ES-SCLC)の一次維持療法として、テセントリク(皮下投与製剤であるテセントリク・ハイブレザを含む)とルルビネクテジンの併用療法を承認しました。これは、ES-SCLCのこの特定の治療設定における初の併用療法となります。全米包括的がんネットワーク®ガイドラインは、現在、このレジメンを推奨される選択肢として推奨しています。IMforte第III相試験では、疾患の進行または死亡のリスクを46%、死亡のリスクを27%減少させるという顕著な効果が示されました。同試験における全生存期間の中央値は、併用療法群で13.2ヶ月、テセントリク単独群で10.6ヶ月でした。無増悪生存期間も、併用療法で大幅な改善が見られました。この承認は、ES-SCLCにおける高い再発率による、重要なアンメット・メディカル・ニーズに対応するものです。ロシュとジャズ・ファーマシューティカルズは、難治性がんの予後改善を目指し、この進歩に向けて提携しました。テセントリクは、ES-SCLCにおいて確立された役割を持っており、以前には初期治療のための化学療法との併用で承認されていました。この併用療法は、初期治療後にがんが進行しなかった患者さんの疾患進行を遅らせ、生存期間を延長するための積極的なアプローチです。