FDA、新たに承認されたCOVID-19ワクチンを推奨せず：当局者

FDAはモダナの新しいCOVID-19ワクチンを承認しましたが、その使用を推奨していません。同庁のトップワクチン担当官であるヴィナイ・プラサード博士とマーティ・マカリー博士は、FDAの役割はワクチンを供給可能にすることであり、個人への推奨ではないと明確にしました。この新しいワクチンは65歳以上、および特定の健康状態を持つ12歳から64歳の人々を対象としています。CDCは最近、健康な子供と妊娠中の女性へのCOVID-19ワクチンの推奨を中止しました。FDAは通常、ワクチンの承認と認可を行い、CDCはワクチン接種推奨を出しています。プラサード博士は、FDAは推奨を行うビジネスではなく、ワクチンの販売承認を付与する機関であると強調しました。同庁は、モダナの既に利用可能なCOVID-19ワクチンと比較して、非劣性の免疫応答を引き起こすことを示すデータに基づいて、この新しいワクチンを承認しました。モダナは、FDAが綿密に精査する、50歳から64歳の健康な人々を対象とした、この新しいワクチンのプラセボ対照試験の実施を約束しています。この試験では、有害事象を含む、ワクチンの有効性と安全性が評価されます。