FDA 迅速治験薬 (IND) パイロットプログラム ノート

FDA 迅速治験薬 (IND) パイロットプログラム

FDA Expedited IND Pilot Programは、HHS Operation TrialBlazerの下で、参加者の安全性と科学的監督に関するFDAの厳格な基準を維持しながら、米国における初めてのヒト(FIH)臨床試験を加速するための新しいアプローチを評価することを目的としたイニシアチブです。