FDA、医薬品および生物学的製剤の妊娠安全性データの収集を改... ノート

FDA、医薬品および生物学的製剤の妊娠安全性データの収集を改善するためのガイダンスを発行

米国食品医薬品局は本日、医薬品および生物学的製剤が妊娠中に使用された場合の安全性を承認後の状況で研究するために使用できるさまざまな方法論に関する推奨事項を記載した、最終ガイダンス「承認後妊娠安全性研究」を業界向けに発行しました。