FDA、ジェネリック医薬品開発を促進するための製品固有ガイダ... ノート

FDA、ジェネリック医薬品開発を促進するための製品固有ガイダンスを公表

FDAは、ジェネリック医薬品の開発および簡略新薬承認申請(ANDAs)の証拠生成のための、製品別ガイダンス(PSGs)の新しいバッチの草案を発表しました。