米国FDAは、双特異性抗体ファリシマブを含むプレフィルドシリンジであるVabysmo PFSを、血管新生型加齢黄斑変性(AMD)、糖尿病性黄斑水腫(DME)、および網膜静脈閉塞(RVO)後の黄斑水腫の治療に承認した。
Vabysmo PFSは、既存のVabysmoバイアルに代わる便利で使いやすいプレフィルドシリンジを提供する。
Vabysmoは、眼科用に承認された最初で唯一の双特異性抗体である。
血管安定化と視力低下の軽減のために、アンジオポエチン-2(Ang-2)と血管内皮増殖因子-A(VEGF-A)を標的とする。
Vabysmoは、AMD、DME、RVOの臨床試験で、視力と網膜乾燥の著しい改善を示した。
95カ国以上が、AMDとDMEに対するVabysmoの承認を、米国や日本を含むいくつかの国がRVOに対する承認を得ている。
ロシュは、遺伝子治療やさまざまな眼疾患の治療を含む強力な眼科パイプラインを持っている。
Susvimo、Lucentis、Vabysmoは、ロシュのブレークスルー眼科治療の一部である。
ロシュは、科学的イノベーションと個別化された医療を通じて、人の視力を守ることを目指している。
roche.com
FDA approves Roche’s Vabysmo prefilled syringe (PFS) for three leading causes of vision loss
