FDAは、AirPods Proの補聴器機能を承認

FDAは、軽度から中等度の聴覚障害を持つ個人向けに設計された第二世代AirPods Proのオーバー・ザ・カウンターの聴覚補助機能を承認しました。この機能には、専門家のフィッティングと同等の利益を示した自己実施の聴覚テストが含まれています。このソフトウェアベースのテストは、まず耳budのシールを確保し、次に音を再生して、ユーザーにそれを聞いたときに指示を求めます。結果はHealthアプリに保存され、聴覚士と共有することができます。テスト結果が重度の聴覚障害を示した場合は、専門家の評価が推奨されます。Appleは、この機能を大量のデータとシミュレーションを使用して開発しました。FDAは、新しいデバイスの低リスクのDe Novoプレマーケットパスウェイを通じて申請をレビューしました。聴覚補助機能と聴覚テスト機能は、9月16日にiOS 18が発売される際に利用可能になり、第二世代AirPods Proが必要です。この機能は、早期のプレビューに基づいて、簡単かつ簡単に使用できる予定です。