FDAは、ESR1変異陽性、HR陽性、HER2陰性の局所進行... ノート

FDAは、ESR1変異陽性、HR陽性、HER2陰性の局所進行または転移性乳がんに対し、CDK4/6阻害剤との併用でカミゼスタントに迅速承認を付与

2026年9月4日、食品医薬品局は、成人を対象に、エストロゲン受容体拮抗薬であるカミゼストラン(Etcamah、アストラゼネカ)とCDK4/6阻害薬(アベマシクリブ、パルボシクリブ、またはリボシクリブ)との併用療法に加速承認を付与しました。