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FDAは、HR陽性、HER2陰性の局所進行または転移性乳がんに対し、フルベストラントとの併用、またはパルボシクリブとの併用(有無を問わず)でゲダトスリブを承認しました。
2026年7月14日、食品医薬品局は、ホルモン受容体(HR)陽性、ヒト上皮増殖因子受容体2(HER2)陰性の局所進行または転移性乳がんの成人に対し、ゲダトリシブ(Revtorpyk、Celcuity Inc.)とフルベストラントの併用療法(パルボシクリブ併用または非併用)を承認しました。