FDAは、初期段階のER陽性、HER2陰性乳がんを対象とした治験中の経口治療薬であるgiredestrantについて、Roche社の新薬承認申請を受理しました。この受理は優先審査の下で行われ、より迅速な評価プロセスが期待されます。この決定は、第III相lidERA Breast Cancer試験の結果に基づいています。これらの結果は、giredestrantが標準的な内分泌療法と比較して、浸潤性疾患の再発または死亡のリスクを30%減少させたことを示しました。これは、20年以上にわたるアジュバント内分泌療法における重要な進歩を表しています。giredestrantは、特にER陽性乳がんのほとんどが早期に診断されることを考えると、新しい標準治療となる可能性があります。FDAの決定は2026年11月30日までに予想されています。giredestrantはエストロゲン受容体を分解することで作用し、がん細胞の増殖を阻害します。この薬剤は忍容性も高く、標準治療よりも中止率が低かった。Roche社は、患者のアウトカムを改善するために、さまざまな乳がんの状況でgiredestrantを開発することにコミットしています。