複合製品のための一意デバイス識別子要件

FDAのユニーク・デバイス・アイデンティファイアー（UDI）要件がデバイス構成要素を含む複合製品に適用される方法を業界とFDAスタッフが理解するためのドラフトガイダンスであり、UDIラベリングとGUDIDデータベースへの情報提出要件および推奨事項を概説する