GDUFA III 再承認 ノート

GDUFA III 再承認

ジェネリック医薬品のユーザーフィーは、FDAと製薬業界が、アメリカ国民が安全で効果的かつ高品質なジェネリック医薬品にアクセスできることを引き続き保証することを可能にします。ジェネリック医薬品ユーザーフィー改正法(GDUFA)の実施は、幅広い活動を網羅しており、その範囲は