FDA | What's New 日本語 フォロー GDUFA III 制御通信強化 管理された通信とは、ジェネリック医薬品メーカーまたは関連業界が、ジェネリック医薬品製品開発の特定の要素に関する情報、または特定の承認後提出要件について、FDAに提出する通信のことです。 GDUFA III Controlled Correspondence Enhancements fda.gov