GDUFA IIIの施設変更 ノート

GDUFA IIIの施設変更

FDAは、2017年のジェネリック医薬品ユーザーフィー改正法(GDUFA II)のコミットメントレターの条件に基づき、施設査察の優先順位付けとスケジュールに関する透明性を高めるための複数のコミットメントを完了しました。